亚博APP手机登录|首页

下游纯化主管 Department:CMC
Joy Type:FTE
Working Location:Suzhou
Application
Job Application

工作职责

  • 负责单抗下游纯化工作,包括层析(亲和、阴阳离子、疏水等)、除病毒、超滤等下游各个工序,确保按照计划和GMP要求完成下游纯化工作
  • 负责起草纯化工作相关技术文件,包括批生产记录、操作规程等,并按SOP要求填写批生产记录、设备等辅助记录
  • 负责纯化部门车间主要生产设备验收,IQ、OQ、PQ等工作,及设备的日常维护保养及设备再确认
  • 负责制定产品从研发中试到生产规模技术转移方案及相关工作
  • 参与偏差调查,书写偏差调查报告
  • 负责组织并协助完成生产部纯化部门的审计、自检等工作
  • 完成上级安排的其他工作

工作要求

  • 大专学历以上,本科四年以上工作经验,专科六年以上工作经验
  • 专业要求:药学、生物及相关专业
  • 熟悉生物大分子药物生产相关理论知识
  • 熟悉GMP相关法规
  • 熟练掌握办公设备及办公软件的操作
  • 从事过GMP生产工作
  • 有商业化生产相关经验优先

欢迎大家推荐

简历投递邮箱:zhangtianzhen@cstonepharma.com

Your privacy is important for us. We use cookies to enhance your experience when visiting our websites: performance cookies show us how you use this website, functional cookies remember your preferences and targeting cookies help us to share content relevant to you. Select “Accept all” for giving your consent to all cookies or select “Reject all” for using only strictly necessary cookies.